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欧盟近期对REACH法规中的CMR物质限制清单进行了重要更新,新增了多种物质,并于2025年9月1日正式生效。这项修订旨在限制公众接触这些有害化学物质,相关企业需密切关注。
法规核心修订速览
2025年8月11日,欧盟官方公报正式发布法规(EU) 2025/1731,对REACH法规附件XVII进行修订。核心内容如下:
·     新增物质:在附件XVII的附录2、4、6中新增了18项(部分资讯称为16项)CMR 1B类物质。这些物质根据危害类型分为:
o    附录2:新增5项致癌1B类物质。
o    附录4:新增1项致突变1B类物质。
o    附录6:新增12项生殖毒性1B类物质。
·         限制要求:若这些物质作为独立物质或存在于混合物中,且浓度超过欧盟CLP法规设定的限值,则禁止投放市场或供应给普通公众。具体限值为:
o    致癌物1B类、致突变物1B类:≥0.1%(重量百分比)。
o    生殖毒性物1B类:≥0.3%(重量百分比)。
·         专业用途标识:若相关物质用于专业用途,则必须在包装上明确标注"限专业人员使用"。
·         重要豁免:法规对异丙苯(Cumene) 在特定用途上给予了豁免。当其作为符合特定工业标准(如DEF STAN、ASTM等)的航空燃料(煤油或汽油)成分时,不受此限制。
新增受限物质清单
下面的表格详细列出了此次新增的CMR 1B类物质,帮助你快速了解并核查。
| 物质名称 | CAS号 | EC号 | 危害分类 | 
| 敌草隆 (Diuron) | 330-54-1 | 206-354-4 | 致癌物 1B类 | 
| 四溴双酚A (TBBP-A) | 79-94-7 | 201-236-9 | 致癌物 1B类 | 
| N,N-二甲基对甲苯胺 | 99-97-8 | 202-805-4 | 致癌物 1B类 | 
| 4-亚硝基吗啉 | 59-89-2 | - | 致癌物 1B类 | 
| 4-甲基咪唑 | 822-36-6 | 212-497-3 | 致癌物 1B类,生殖毒性 1B类 | 
| 丙基膦酸二甲酯 | 18755-43-6 | 242-555-3 | 致突变物 1B类,生殖毒性 1B类 | 
| 二苯基(2,4,6-三甲基苯甲酰)氧化膦及相关膦盐 | 75980-60-8 | 278-355-8 | 生殖毒性 1B类 | 
| 马来酸二丁基锡 | 78-04-6 | 201-077-5 | 生殖毒性 1B类 | 
| 氧化二丁基锡 (二丁基锡氧化物) | 818-08-6 | 212-449-1 | 生殖毒性 1B类 | 
| 双酚AF (BPAF) | 1478-61-1 | 216-036-7 | 生殖毒性 1B类 | 
企业应对措施建议
为确保你的产品持续符合欧盟法规,建议立即采取以下行动:
·         立即开展供应链排查:识别产品中是否含有上述新增受限物质,特别是四溴双酚A(TBBP-A)、二丁基锡化合物、双酚AF(BPAF) 等在电子电气行业应用广泛的物质。
·         进行针对性检测:对高风险产品和高风险物质,依据法规设定的浓度限值进行精准检测,确保合规。
·         准备符合性声明与文件:保存完整的供应链沟通记录、检测报告和符合性声明,以应对可能的官方抽查。
·         评估和开发替代方案:从长远来看,积极评估并寻找更环保、更安全的替代物质,是规避法规风险的根本途径。
